服务项目 SERVICE ITEMS 致力于具有自主知识产权的1类创新药物的研发 。
药物稳定性研究是考察原料药或制剂的性质在温度 、湿度 、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产 、包装 、贮存 、运输条件和有效期的确定提供科学依据 ，以保障临床用药安全有效 。
凯时K66擅长于新药原料药临床前及临床阶段的稳定性评估和研究 ，其研究具备如下特点 ：
1
、按照ICHQ1进行稳定性研究方案的设计
，稳定性研究符合创新药临床研究前期药政部门要求
。
2 、能够基于短期强制降解试验 、影响因素试验与加速试验数据预测产品的固有稳定性 。为选择包装 、生产经济性与有效期的推测 ，提供科学 、可靠的判断依据 。
3 、稳定性研究设备齐全（配备了原料药稳定性考察中长期试验 ，中间条件试验 ，加速试验 ，影响因素试验等稳定性试验箱 ，能够进行-20℃ ，5℃的创新药稳定性研究工作） 。
4 、对于创新药临床前毒理批稳定性 ，晶型稳定性 ，标准品稳定性 ，包材筛选稳定性等各种稳定性试验均具有丰富的经验 。
对于创新药早期的稳定性研究 ，凯时K66具有如下的独特经验和流程 ，取得了较好的研究效果 。
